Tủ vi khí hậu là gì ?
Tủ vi khí hậu là gì? Đó là loại tủ được thiết kế để kiểm tra và lưu trữ một lượng lớn mẫu dưới các điều kiện khí hậu cụ thể như nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng (bao gồm cả tia UV và ánh sáng ngày đêm). Tủ vi khí hậu đáp ứng nhiều tiêu chuẩn công nghiệp quan trọng, như tiêu chuẩn ICH trong ngành dược phẩm và mỹ phẩm, tiêu chuẩn FDA cho ngành thực phẩm và đồ uống, và các tiêu chuẩn ASTM và ISO cho ngành công nghiệp ô tô, sản xuất linh kiện điện tử, phụ gia công nghiệp, ngành dệt nhuộm, và các ngành vật liệu khác.
Nếu mẫu cần đáp ứng theo hướng dẫn ICH Q1A, chỉ cần sử dụng tủ vi khí hậu có khả năng kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm. Tuy nhiên, nếu theo hướng dẫn ICH Q1B R1, tủ cần có thêm chức năng chiếu sáng. Các ứng dụng của tủ vi khí hậu bao gồm kiểm tra thời hạn sử dụng (Shelf-life), thử nghiệm độ ổn định và độ bền của sản phẩm, và xác định ngày hết hạn.
Những lĩnh vực cần dùng đến tủ vi khí hậu
Ngành công nghiệp dược phẩm
Trong ngành công nghiệp dược phẩm, kiểm tra độ ổn định cho thuốc là một bước quan trọng trước khi sản phẩm được phê duyệt. Để đảm bảo chất lượng, các bài kiểm tra mở rộng được tiến hành, trong đó có kiểm tra độ ổn định trong tủ vi khí hậu. Bài kiểm tra này giúp xác định thời hạn sử dụng (Shelf-life) của thuốc bằng cách mô phỏng điều kiện bảo quản ở nhiệt độ môi trường trung bình từ 8°C đến 25°C trong một khoảng thời gian xác định.
Sau khi kiểm tra, thuốc được phân tích để đảm bảo lượng hoạt chất còn nguyên vẹn ít nhất 95%. Nếu không đạt yêu cầu này, thời hạn sử dụng của thuốc sẽ phải được cập nhật hoặc sản phẩm đó sẽ không được phê duyệt.
Kiểm tra thuốc cấp cứu trong điều kiện khắc nghiệt
Theo quy định ICH, các bài kiểm tra khắc nghiệt ở điều kiện +50°C, nhiệt độ âm, dao động nhiệt độ và chiếu sáng tia UV được tiến hành để mô phỏng việc bảo quản thuốc trong điều kiện ngoài trời. Đây là cách duy nhất để đảm bảo thuốc cấp cứu có thể duy trì hiệu quả và an toàn khi sử dụng trong các môi trường khắc nghiệt.
Một số mẫu tủ vi khí hậu của BINDER được thiết kế để đáp ứng các bài kiểm tra khắt khe này, cho phép kiểm soát chính xác các điều kiện ánh sáng và nhiệt độ. Với ngày càng nhiều người du lịch đến các vùng nhiệt đới hoặc bắc cực, việc đảm bảo nguồn cung cấp thuốc men y tế hoạt động tốt trong các điều kiện khắc nghiệt trở nên quan trọng hơn bao giờ hết đối với nhân viên y tế.
Độ ổn định trong sản xuất mỹ phẩm
Người tiêu dùng và nhà bán lẻ luôn đòi hỏi chất lượng cao đối với các sản phẩm mỹ phẩm. Để đáp ứng yêu cầu này, việc kiểm tra độ ổn định của sản phẩm và cung cấp thông tin chính xác về các yếu tố liên quan đến sức khỏe là điều đáng quan tâm.
Các kiểm tra độ ổn định được thực hiện trong tủ vi khí hậu với các thông số cố định như nhiệt độ, độ ẩm tương đối và ánh sáng. Những kiểm tra này giúp xác định cách thành phần của sản phẩm phản ứng qua thời gian. Kết quả kiểm tra sẽ giúp xác định thời hạn sử dụng (shelf life) và đưa ra các khuyến nghị về bảo quản mỹ phẩm.
Để đảm bảo chất lượng sản phẩm trong suốt thời gian sử dụng, cần phải giữ ổn định các thông số phân tích và lập kế hoạch kiểm tra chính xác. Điều này giúp xác định liệu sản phẩm hoặc thành phần có giữ được chất lượng với các chất bảo quản được chỉ định hay không.
Thị trường mục tiêu của sản phẩm mỹ phẩm cũng ảnh hưởng đến kế hoạch kiểm tra độ ổn định, do sự khác biệt về điều kiện khí hậu. Tiêu chuẩn ICH Q1A-Q1F thường được sử dụng làm hướng dẫn trong lĩnh vực này để đảm bảo sản phẩm đáp ứng yêu cầu chất lượng và an toàn.
Trong ngành thực phẩm và đồ uống
Ngành thực phẩm hiện đang chuyển từ sử dụng chất phụ gia nhân tạo sang chất tự nhiên. Thách thức chính là đánh giá thời hạn sử dụng của sản phẩm trong điều kiện thực tế. Do cần liên tục tung ra sản phẩm mới, các nhà sản xuất thực phẩm thường không có đủ thời gian để kiểm tra thời hạn sử dụng thực tế. Để giải quyết vấn đề này, họ sử dụng phương pháp kiểm tra thời hạn sử dụng nhanh (Shelf Life Accelerated Test). Phương pháp này gián tiếp đo độ ổn định của sản phẩm, tốn ít thời gian và chi phí hơn so với kiểm tra dài hạn.
Trong tủ vi khí hậu, mẫu thực phẩm được kiểm tra ở các nhiệt độ, độ ẩm khác nhau trong thời gian ngắn. Các bài kiểm tra này cũng đo lường ảnh hưởng của ánh sáng đến thực phẩm. Kết quả giúp xác định tính ổn định, màu sắc và hạn sử dụng của sản phẩm trong các điều kiện khí hậu phổ biến của các quốc gia khác nhau.
Ngành công nghiệp đóng gói
Kiểm tra chất lượng và đặc tính của giấy giúp nhà sản xuất chọn đúng chất liệu cho bao bì. Khả năng phục hồi của giấy và các vật liệu đóng gói khác được kiểm tra trong tủ vi khí hậu, thường để đánh giá khả năng chống lão hóa, hay còn gọi là thử nghiệm T544. Trong thử nghiệm này, giấy chịu nhiệt độ và độ ẩm cao để mô phỏng điều kiện lưu trữ lâu dài. Chất lượng giấy được phân loại dựa trên các đặc tính như độ sáng, độ dày, độ mờ, độ bền gấp và khả năng chống rách.
Trên đây là những chia sẻ của mình về ứng dụng của tủ vi khí hậu trong các ngành công nghiệp, nếu bạn đang tìm nơi mua hàng uy tín, hãy ghé EMIN - chúng tôi chuyên cung cấp các dòng máy vi khí hậu Binder chính hãng, giá cả tốt nhất thị trường
