For full functionality of this site it is necessary to enable JavaScript.
EMIN.VN
0

TCVN 8664-1:2011 Tiêu chuẩn về độ bụi trong phòng sạch

18/10/2016 14:08:13

Các tiêu chuẩn về phòng sạch bao gồm có nồng độ bụi, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất. Như vậy đối với phòng sạch thường giải quyết năm vấn đề chính là nhiệt độ (temperature), độ ẩm (humidity), áp suất phòng (Room Pressurization), độ sạch (Cleanliness) và vấn đề nhiễm chéo (cross- contamination). Ở bài viết này, EMIN chỉ đề cập đến các chỉ tiêu độ bụi cho phòng sạch.

TCVN 8664-1:2011 về độ bụi trong phòng sạch 

TCVN 8664-1:2011 hoàn toàn tương đương với ISO 14644-1:1999; 

TCVN 8664-1:2011 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.

Các tiêu chuẩn về phòng sạch bao gồm có nồng độ bụi, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất. Như vậy đối với phòng sạch thường giải quyết năm vấn đề chính là nhiệt độ (temperature), độ ẩm (humidity), áp suất phòng (Room Pressurization), độ sạch (Cleanliness) và vấn đề nhiễm chéo (cross- contamination). Ở bài viết này, EMIN chỉ đề cập đến các chỉ tiêu độ bụi cho phòng sạch.

* Sơ lược giới thiệu về các tiêu chuẩn phòng sạch:
Các tiêu chuẩn về phòng sạch lần đầu tiên được đưa ra vào năm 1963 ở Mỹ, và hiện nay đã trở thành các tiêu chuẩn chung cho thế giới. Đó là các tiêu chuẩn quy định lượng hạt bụi trong một đơn vị thể tích không khí. Người ta chia thành các tầm kích cỡ bụi và loại phòng được xác định bởi số hạt bụi có kích thước lớn hơn 0,5μm trên một thể tích là 1 foot khối (ft3) không khí trong phòng.
  • Tiêu chuẩn Federal Standard 209 (1963)
  • Tiêu chuẩn Federal Standard 209 E (1992)
  • Tiêu chuẩn ISO 14644-1 (1999)
Ở Bài viết này, EMIN sẽ chỉ đề cập đến tiêu chuẩn TCVN 8664-1:2011 (tương đương tiêu chuẩn ISO 14644-1)
 
Tiêu chuẩn về lượng bụi hay độ sạch
Tiêu chuẩn đầu tiên của phòng sạch là hàm lượng bụi, tức là hàm lượng các hạt bụi lơ lửng trong không khí được khống chế đến mức nào. Nếu ta so sánh một cách hình tượng, đường kính sợi tóc người vào cỡ 100μm, hạt bụi trong phòng có thể có đường kính từ 0,5 đến 50μm. Sử dụng máy đo độ bụi có ý nghĩa quan trọng trong việc thiết kế, thi công, lắp đặt và bảo trì phòng sạch đảm bảo theo từng cấp ứng dụng. 
 
Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1

Ứng dụng của các cấp phòng sạch:
 
1) Loại 1 (Cleanroom Class 1)
– Loại phòng thuộc các nhà máy sản xuất mạch tích hợp với công nghệ kích thước siêu nhỏ.

2) Loại 10 (Cleanroom Class 10)
– Loại phòng thuộc các nhà máy sản xuất bán dẫn dùng sản xuất các mạch tích hợp có bề rộng dưới 2 ILm.

3) Loại 100 (Cleanroom Class 100)
–  Loại phòng đòi hỏi không có vi khuẩn, bụi để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn.
–  Loại phòng phẫu thuật cấy mô.
–  Loại phòng hậu phẫu sau phẫu thuật cấy mô xương.

4) Loại 1000 (Cleanroom  Class 1000)
–  Loại phòng sản xuất trang thiết bị quang học chất lượng cao.
–  Loại phòng sản xuất bạc đạn kích thước siêu nhỏ.

5) Loại 10,000 (Cleanroom  Class 10,000)
–  Loại phòng lắp ráp trang thiết bị thủy lực, khí nén, các loại van điều khiển trợ động, các thiết bị định giờ và bộ truyền động chất lượng cao.
–  Loại phòng để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn.

6) Loại 100,000 (Cleanroom Class 100,000)
–  Loại phòng dùng cho công việc liên quan đến quang học.
–  Loại phòng dùng lắp ráp linh kiện điện tử, thủy lực và khí nén.
–  Loại phòng dùng để sản xuất dược phẩm, thực phẩm

TCVN 8664-1:2011 còn quy định rất rõ ràng về các điểm lấy mẫu, các vị trí lấy mẫu thời gian lấy mẫu, thời gian kiểm tra lại (hợp chuẩn) và các trường hợp bắt buộc phải kiểm tra. 

Xem chi tiết thêm tài liệu tại đây:
 
 
 

 

Tin tức liên quan

Phương pháp hiệu chuẩn tín hiệu quá trình: Chìa khóa duy trì độ chính xác cho hệ thống tự động hóa nhà máy
03/10/2026 11:43:17

Trong các dây chuyền sản xuất tự động, hệ thống điều khiển trung tâm phụ thuộc hoàn toàn vào tính chính xác của các vòng lặp tín hiệu. Việc nắm vững phương pháp hiệu chuẩn tín hiệu quá trình cùng giải pháp đo lường chuẩn xác là yêu cầu cốt lõi đối với đội ngũ kỹ thuật bảo trì.

Ứng dụng công nghệ ảnh nhiệt trong chẩn đoán và khắc phục sự cố hệ thống điện
03/10/2026 09:41:48

Trong vận hành nhà máy và hạ tầng năng lượng, sự cố quá tải, chập cháy hoặc suy giảm hiệu suất thường bắt nguồn từ hiện tượng tăng điện trở tiếp xúc, suy hao vật liệu hoặc bất thường cơ - điện. Việc ứng dụng công nghệ ảnh nhiệt cho phép đo đạc bức xạ hồng ngoại không tiếp xúc, chuyển hóa nhiệt lượng thành bản đồ màu trực quan để phát hiện sớm các điểm bất thường ngay khi hệ thống đang vận hành dưới tải.

Chẩn Đoán Và Triệt Tiêu Rung Động Để Kéo Dài Tuổi Thọ Máy Móc
02/10/2026 16:40:40

Sự cố rơ lỏng hay mài mòn chưa bao giờ xuất hiện đột ngột mà luôn bắt nguồn từ những suy hao nhỏ theo thời gian. Nếu đội ngũ bảo trì vẫn chờ đến khi tiếng ồn cơ học phát ra hoặc gối đỡ quá nhiệt mới can thiệp, dây chuyền sản xuất đã đối mặt với nguy cơ dừng đột xuất và chi phí sửa chữa khổng lồ.

Giải Mã Và Xử Lý Triệt Điểm Các Sự Cố Chất Lượng Điện Năng
02/10/2026 16:08:19

Áp lực vận hành liên tục tại các nhà máy hiện đại đặt hệ thống phân phối điện hạ thế trước bài toán khắc nghiệt. Sự xuất hiện dày đặc của phụ tải phi tuyến tính như biến tần công suất lớn, hệ thống truyền động tốc độ thay đổi (VFD) hay lò hồ quang tạo ra những dòng điện biến dạng phức tạp.

Cập nhật các ưu đãi mới nhất

Đăng ký nhận chiết khấu độc quyền, cập nhật giá sỉ và tin sản phẩm mới nhất ngay tại hộp thư của bạn.

Bằng cách đăng ký, bạn đồng ý với Điều khoản dịch vụ và Chính sách bảo mật của chúng tôi.

Hỗ trợ nhanh

Kết nối trực tiếp với đội ngũ chuyên gia của chúng tôi