For full functionality of this site it is necessary to enable JavaScript.
EMIN.VN
0

TCVN 8664-1:2011 Tiêu chuẩn về độ bụi trong phòng sạch

18/10/2016 14:08:13

Các tiêu chuẩn về phòng sạch bao gồm có nồng độ bụi, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất. Như vậy đối với phòng sạch thường giải quyết năm vấn đề chính là nhiệt độ (temperature), độ ẩm (humidity), áp suất phòng (Room Pressurization), độ sạch (Cleanliness) và vấn đề nhiễm chéo (cross- contamination). Ở bài viết này, EMIN chỉ đề cập đến các chỉ tiêu độ bụi cho phòng sạch.

TCVN 8664-1:2011 về độ bụi trong phòng sạch 

TCVN 8664-1:2011 hoàn toàn tương đương với ISO 14644-1:1999; 

TCVN 8664-1:2011 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.

Các tiêu chuẩn về phòng sạch bao gồm có nồng độ bụi, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất. Như vậy đối với phòng sạch thường giải quyết năm vấn đề chính là nhiệt độ (temperature), độ ẩm (humidity), áp suất phòng (Room Pressurization), độ sạch (Cleanliness) và vấn đề nhiễm chéo (cross- contamination). Ở bài viết này, EMIN chỉ đề cập đến các chỉ tiêu độ bụi cho phòng sạch.

* Sơ lược giới thiệu về các tiêu chuẩn phòng sạch:
Các tiêu chuẩn về phòng sạch lần đầu tiên được đưa ra vào năm 1963 ở Mỹ, và hiện nay đã trở thành các tiêu chuẩn chung cho thế giới. Đó là các tiêu chuẩn quy định lượng hạt bụi trong một đơn vị thể tích không khí. Người ta chia thành các tầm kích cỡ bụi và loại phòng được xác định bởi số hạt bụi có kích thước lớn hơn 0,5μm trên một thể tích là 1 foot khối (ft3) không khí trong phòng.
  • Tiêu chuẩn Federal Standard 209 (1963)
  • Tiêu chuẩn Federal Standard 209 E (1992)
  • Tiêu chuẩn ISO 14644-1 (1999)
Ở Bài viết này, EMIN sẽ chỉ đề cập đến tiêu chuẩn TCVN 8664-1:2011 (tương đương tiêu chuẩn ISO 14644-1)
 
Tiêu chuẩn về lượng bụi hay độ sạch
Tiêu chuẩn đầu tiên của phòng sạch là hàm lượng bụi, tức là hàm lượng các hạt bụi lơ lửng trong không khí được khống chế đến mức nào. Nếu ta so sánh một cách hình tượng, đường kính sợi tóc người vào cỡ 100μm, hạt bụi trong phòng có thể có đường kính từ 0,5 đến 50μm. Sử dụng máy đo độ bụi có ý nghĩa quan trọng trong việc thiết kế, thi công, lắp đặt và bảo trì phòng sạch đảm bảo theo từng cấp ứng dụng. 
 
Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1

Ứng dụng của các cấp phòng sạch:
 
1) Loại 1 (Cleanroom Class 1)
– Loại phòng thuộc các nhà máy sản xuất mạch tích hợp với công nghệ kích thước siêu nhỏ.

2) Loại 10 (Cleanroom Class 10)
– Loại phòng thuộc các nhà máy sản xuất bán dẫn dùng sản xuất các mạch tích hợp có bề rộng dưới 2 ILm.

3) Loại 100 (Cleanroom Class 100)
–  Loại phòng đòi hỏi không có vi khuẩn, bụi để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn.
–  Loại phòng phẫu thuật cấy mô.
–  Loại phòng hậu phẫu sau phẫu thuật cấy mô xương.

4) Loại 1000 (Cleanroom  Class 1000)
–  Loại phòng sản xuất trang thiết bị quang học chất lượng cao.
–  Loại phòng sản xuất bạc đạn kích thước siêu nhỏ.

5) Loại 10,000 (Cleanroom  Class 10,000)
–  Loại phòng lắp ráp trang thiết bị thủy lực, khí nén, các loại van điều khiển trợ động, các thiết bị định giờ và bộ truyền động chất lượng cao.
–  Loại phòng để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn.

6) Loại 100,000 (Cleanroom Class 100,000)
–  Loại phòng dùng cho công việc liên quan đến quang học.
–  Loại phòng dùng lắp ráp linh kiện điện tử, thủy lực và khí nén.
–  Loại phòng dùng để sản xuất dược phẩm, thực phẩm

TCVN 8664-1:2011 còn quy định rất rõ ràng về các điểm lấy mẫu, các vị trí lấy mẫu thời gian lấy mẫu, thời gian kiểm tra lại (hợp chuẩn) và các trường hợp bắt buộc phải kiểm tra. 

Xem chi tiết thêm tài liệu tại đây:
 
 
 

 

Tin tức liên quan

Vì Sao Associated Research Được Xem Là Biểu Tượng Của Công Nghệ Hipot?
14/07/2026 09:05:30

Nhắc đến Thiết bị kiểm tra an toàn điện Hypot, rất nhiều kỹ sư QA/QC hoặc kỹ sư kiểm định đều biết đến thương hiệu nổi tiếng toàn cầu Associated Research. Thuộc công ty mẹ IKONIX, ARI là đơn vị phát minh ra máy thử Hipot thương mại đầu tiên trên thế giới.

Điện Áp 3 Pha Bao Nhiêu Là Đạt Chuẩn? Cách Đọc Đồng Hồ Gắn Tủ Không Nhầm Lẫn
13/07/2026 15:09:18

Đồng hồ đo điện áp gần như luôn xuất hiện trên mặt tủ điện của nhà máy, trạm điện hay hệ thống máy phát. Chỉ cần nhìn vài giây, người vận hành đã có thể biết nguồn điện đang ổn định hay bắt đầu xuất hiện dấu hiệu bất thường. Thế nhưng không phải ai cũng hiểu ý nghĩa của những con số đang hiển thị, đặc biệt là hệ thống điện 3 pha.

Phân biệt Hypot, HypotUltra, HypotMax của ARI. Đâu là thiết bị phù hợp với nhà máy của bạn?
13/07/2026 09:48:30

Ít người biết rằng khái niệm Hipot Test hay còn gọi là Thiết bị kiểm tra an toàn điện đã xuất hiện từ rất sớm trong ngành sản xuất thiết bị điện. Đối với nhu cầu kiểm tra khả năng chịu điện áp của dây dẫn, động cơ và thiết bị điện ngày càng tăng, ngành công nghiệp cần một phương pháp đủ tốt và an toàn gần như tuyệt đối để phát hiện những điểm cách điện yếu trước khi sản phẩm được đưa ra thị trường.

Tần Số Cộng Hưởng Là Gì? Vì Sao Chỉ Một Dải Tần Có Thể Làm Hỏng Cả Sản Phẩm?
10/07/2026 15:10:46

Một thiết bị có thể hoạt động ổn định trong nhiều tháng nhưng lại xuất hiện nứt vỡ, bung mối hàn hoặc gãy chân linh kiện sau một quãng đường vận chuyển. Điều khiến nhiều kỹ sư bất ngờ là biên độ rung lúc đó không hề lớn hơn bình thường. Nguyên nhân lại đến từ đúng một dải tần mà kết cấu của sản phẩm hấp thụ năng lượng mạnh nhất, tạo ra hiện tượng cộng hưởng và làm ứng suất tập trung liên tục tại cùng một vị trí.

Cập nhật các ưu đãi mới nhất

Đăng ký nhận chiết khấu độc quyền, cập nhật giá sỉ và tin sản phẩm mới nhất ngay tại hộp thư của bạn.

Bằng cách đăng ký, bạn đồng ý với Điều khoản dịch vụChính sách bảo mật của chúng tôi.

Hỗ trợ nhanh

Kết nối trực tiếp với đội ngũ chuyên gia của chúng tôi